拼多多开店卖口罩需要什么资质？怎么备案？

在拼多多开店，其实是希望能把店做的更好，但是不知道拼多多开店卖口罩需要什么资质。同时，我也想知道如何备案。我很快就会介绍给你。

口罩是医用卫生材料和敷料的一种，具有产品备案证书。生产要备案登记，一类产品销售已经放行，普通商店也可以销售。只要有医疗器械经营许可证，口罩就是医疗器械的一种。因此，想要经营的企业拥有此类许可证。

这一次，拼多多也格外关注疫情。对涉及临时条件、产品质量、产品虚假宣传等问题的门店进行限制，关闭清理违规门店40家。

为避免公众利益受损，平台发布通知，如发现该类店铺销售的任何商品有错等情况，该店铺同批下的所有订单将全额退款.买家需要发起任何申请。从这个角度来看，平台正在尽最大努力保护买家的权益。

据用户数据测算，在此期间，仅两天时间，买家对口罩的日均需求量就达到了数亿。面对这样的短期供需失衡，平台通常的做法是审核资质后上架，同时严格治理，即先保证消费者买得起，再然后通过严格的治理方法来保证质量。一旦出现问题，及时解决。

这段时间，除了要求医疗耗材经销商具备相应资质，提供医疗器械产品注册证、商品生产经营许可证外，平台还加强了对此类商户的管控，密切跟踪库存和出货情况。质量有保证。

平台还将随时监控数据，对重点商品进行抽查。如遇平台上提及的客户投诉，将第一时间进行赔偿，相关门店将严肃处理。

对于拥有大量快销商品的商家，平台提供无限补贴，满足大家的需求。此外，通过全天不间断拦截监控和自动补偿，质量问题得到很好的掌握。当然，在物资紧缺的今天，还是建议把口罩留给一线的医护人员。

如何备案？

第二类医疗器械备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于40平方米； (商业大厦或前店面)；

2、仓库面积不小于15平方米； （我司可提供）（三类体外诊断试剂需要冷冻库）；

3.一次性用品有三类的，办公地址和仓库面积不小于160平方米；

如果委托第三方物流公司仓储，需要有医疗器械经营许可证的物流公司。

第二类医疗器械备案人员要求：

1、本科及以上学历或中级以上技术职称医疗器械、医药、药学专业质量负责人1人

2、具有高中以上文化程度的质量管理人员2人；

医疗器械经营备案证明所需申请材料：

1. 第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照复印件、组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件

四、组织架构及部门设置说明

5.经营范围和经营方式说明；

6.营业场所及仓库地址的地理位置图及平面图、房屋产权证或房屋租赁出具的租赁证复印件；

七、营运设施设备清单；

8.运行质量管理体系、工作程序等文件目录；

9.负责人授权证明。